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2021年8月18日，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊成功為兩例三尖瓣返流患者完成LuX-Valve瓣膜植入手術(shù)。至此，由健世科技自主研發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品LuX-Valve瓣膜完成了確證性臨床試驗的全部患者入組。

LuX-Valve分別開展了可行性臨床試驗和確證性臨床試驗，整個過程歷經(jīng)數(shù)月，參研各單位和專家攻堅克難，勇于探索，建立了中國首創(chuàng)版的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后SOP，積累了豐富的經(jīng)導管三尖瓣介入置換經(jīng)驗，為LuX-Valve走向全球奠定了堅實的基礎。LuX-Valve成功完成注冊臨床試驗入組，標志著中國經(jīng)導管三尖瓣介入置換瓣膜產(chǎn)品和治療技術(shù)已走在世界前列！

國內(nèi)八家頂級醫(yī)療機構(gòu)參與了此次確證性臨床試驗，除前述胡盛壽院士、潘湘斌教授團隊外，還包括上海長海醫(yī)院徐志云主任、陸方林教授團隊；首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院孟旭主任、張海波教授團隊；華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國主任、尚小珂教授團隊；四川大學華西醫(yī)院郭應強教授團隊、陳茂教授團隊；中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院楊劍教授團隊；廣東省人民醫(yī)院郭惠明教授團隊；浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安書記、劉先寶教授團隊。

LuX-Valve僅是健世科技結(jié)構(gòu)性心臟疾病領(lǐng)域代表性產(chǎn)品之一，其自主研發(fā)的經(jīng)導管主動脈瓣置換系統(tǒng)Ken-Valve也在同步進行注冊臨床試驗。此外，健世科技圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的介入治療儲備了完整的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，二代經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus、經(jīng)導管二尖瓣修復系統(tǒng)MitraPatch、經(jīng)導管二尖瓣瓣膜夾及其輸送系統(tǒng)JensClip、心房間隔支架系統(tǒng)MicroFlux等產(chǎn)品已完成臨床試驗前的研發(fā)工作，正處于臨床前準備階段，未來也將陸續(xù)分別應用于臨床。

健世科技依托其強大的自主研發(fā)和創(chuàng)新技術(shù)平臺，堅持“人無我有、人有我優(yōu)“的產(chǎn)品戰(zhàn)略和“研發(fā)一代、儲備一代”的研發(fā)策略，深耕結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療各細分市場，全方位布局差異化的產(chǎn)品管線。隨著健世科技創(chuàng)新性產(chǎn)品的不斷推出，將為更多的結(jié)構(gòu)性心臟病患者帶來福音。